岗位职责： 1、根据产品立项要求，设计产品开发工艺、实验室测试合格后推动转产并能把握产品质量； 2、在质量法规的要求下，协同医疗器械注册报批工作； 3、建立、健全公司质量管理体系，组织、推动质量管理体系运行； 4、负责产品质量控制，产品原材料、原辅料及生产过程及成品的质量检验和控制，协助制定产品质量标准； 5、组织内部审核，及时协调、处理影响质量体系正常运行的有关问题； 6、建立质量档案管理，负责部门内部管理，参与、策划各种质量管理活动。 任职资格条件： 1、大专及以上学历；药学、药剂学、生物工程等相关专业； 2、5年以上质量管理相关工作经验； 3、熟悉医药、医疗器械企业管理流程，熟悉国内外质量管理体系认证；熟悉国家有关医疗器械的法律、法规；了解产品工艺流程； 4、工作认真负责，严谨细致，有较强的分析解决问题能力。
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